A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a proibição e o recolhimento de medicamentos irregulares nesta sexta-feira (20/02). As medidas atingem lotes falsificados de fármacos para tratamento de câncer, diabetes e obesidade, além de incluir a proibição nacional de implantes hormonais com nesterona e a apreensão de anabolizantes sem registro sanitário.
A agência identificou unidades falsificadas de Enhertu, Mounjaro e Botox. As próprias fabricantes comunicaram as irregularidades à Anvisa. Os produtos apresentam divergências em relação às versões originais.
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Fabricante identifica falsificação em medicamento oncológico
O Enhertu é indicado para tratamento de câncer de mama e outros tumores HER2 positivos. A Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica informou à Anvisa sobre unidades falsificadas do medicamento. O lote 416466 teve a circulação proibida. As unidades irregulares apresentam alteração de coloração. Outras características diferenciam os produtos falsificados dos legítimos.
Segundo a agência, as embalagens apresentavam frascos maiores que o padrão habitual, descascamento na tampa e tampa metálica pintada de amarelo, em vez da tampa plástica amarela original. A Anvisa determinou a apreensão e proibiu a comercialização e distribuição do lote.
Lote de medicamento para diabetes e obesidade apresenta falhas
A Eli Lilly do Brasil identificou falsificações do Mounjaro. O medicamento, que contém tirzepatida, é indicado para diabetes tipo 2 e amplamente usado também para perda de peso. O lote D838838 teve a comercialização proibida. As unidades irregulares apresentam falhas na rotulagem, com impressão borrada e padrão de validade irregular.
Segundo a agência, as embalagens apresentavam impressão borrada do nome e de outros dados de rotulagem, além de espaçamento maior que o padrão entre mês e ano na data de validade.
A Anvisa determinou apreensão e proibição de armazenamento, comercialização, distribuição, fabricação, importação e uso do lote do medicamento. A medida vale para qualquer pessoa física ou jurídica que esteja com o produto.
Botox falsificado tem inconsistências em datas
A AbbVie Farmacêutica comunicou a existência de produtos falsificados do Botox. O lote C7936C3 foi considerado irregular. As datas de fabricação e validade são incompatíveis com o lote original. A Anvisa também proibiu a comercialização do produto.
Proibição do “Ozempic Natural”
Todos os produtos comercializados como “Ozempic Natural” da marca ShoopNatu foram proibidos. A medida se estende a outros itens da empresa. Os produtos são vendidos sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa. A fabricante é desconhecida.
Implantes e anabolizantes irregulares
A Anvisa proibiu implantes hormonais contendo nesterone em todas as farmácias de manipulação do país, devido a falta de comprovação da eficácia. Os produtos são conhecidos como “chip hormonal”. A substância não possui avaliação de eficácia e segurança.
A resolução proibiu, em todo o território nacional, a manipulação, comercialização, propaganda e uso de implantes contendo o hormônio nesterona por farmácias de manipulação. A medida vale para todas as marcas e estabelecimentos.
De acordo com a Anvisa, ficou comprovada “a manipulação irregular de implantes contendo o fármaco Nesterone”, já que a substância não possui avaliação e aprovação de eficácia e segurança pela agência para essa via de administração.
A decisão inclui recolhimento dos estoques existentes. Os chamados “chips hormonais” vinham sendo divulgados em clínicas e redes sociais como alternativa terapêutica, mas a agência afirma que não há respaldo regulatório para esse uso.
A resolução estabeleceu também a proibição e apreensão de anabolizantes e hormônios comercializados sem registro ou de empresas não identificadas.
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