A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou autorização para três medicamentos emagrecedores que tentavam entrar no mercado brasileiro. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (13) no Diário Oficial da União. Os produtos rejeitados incluem duas versões de liraglutida da Cipla (Plaobes e Lirahyp) e uma de semaglutida da Dr. Reddy’s (Embeltah).
A rejeição ocorre após a queda da patente da semaglutida, substância presente em medicamentos como Ozempic e Wegovy. O fim da exclusividade, que durou aproximadamente 20 anos, abriu espaço para novas empresas buscarem autorização no país.
Os três medicamentos foram avaliados pela via regulatória de “desenvolvimento abreviado”. Nessa modalidade, as farmacêuticas utilizam dados já existentes sobre a substância ativa, incluindo estudos do medicamento original, para acelerar a aprovação.
As empresas precisam apresentar dados próprios que comprovem qualidade, eficácia e segurança do produto. A agência rejeita o pedido quando essas comprovações não são consideradas suficientes. A publicação não detalha os motivos técnicos específicos que levaram ao indeferimento de cada produto.
Pelo menos 17 pedidos de registro de medicamentos à base de semaglutida já foram apresentados à Anvisa. Nenhum desses pedidos foi aprovado até agora.
O setor farmacêutico espera que as primeiras versões alternativas possam ser aprovadas ainda em 2026. A aprovação depende da qualidade das informações apresentadas pelas farmacêuticas.
A entrada de novos produtos é considerada fundamental para aumentar a oferta e pressionar os preços para baixo. A rejeição dos pedidos mantém a concentração do mercado nas marcas já disponíveis, a oferta restrita diante da alta demanda e os preços elevados desses tratamentos.
