A Anvisa definiu um cronograma acelerado para avaliar 20 pedidos de registro de canetas emagrecedoras contendo liraglutida e semaglutida, mesmos princípios ativos do Ozempic. A decisão prioriza produtos com etapas de fabricação em território brasileiro, atendendo solicitação do Ministério da Saúde.
As primeiras avaliações, incluindo pedidos da EMS, Megalabs e Momenta, serão concluídas em 2025. A agência programou análise de outras 14 canetas para 2026 e as 3 restantes para 2027, estabelecendo um calendário específico para medicamentos à base de análogos de GLP-1.
Acesse o canal da TMC no WhatApp para ficar sempre informado das últimas notícias
O Ministério da Saúde formalizou o pedido visando estimular a produção nacional e reduzir a dependência tecnológica. A aceleração acontece em momento estratégico, pois a patente da semaglutida expira em março de 2026.
A EMS e a Fiocruz estabeleceram parceria para transferência de tecnologia de produção das canetas. Os medicamentos serão inicialmente fabricados em Hortolândia (SP) até a transferência completa para o Complexo Tecnológico de Farmanguinhos (RJ).
Leia Mais: Pix bate recorde de transações em um dia e supera Black Friday
A Anvisa publicou em agosto um edital permitindo às empresas solicitar prioridade na avaliação desses medicamentos. O governo também avalia a possibilidade de oferecer o tratamento pelo SUS, embora análises preliminares tenham impedido essa incorporação devido aos custos elevados.
