A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (26/05) o registro do Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética autorizada para venda no Brasil.
O medicamento utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente expirou em março deste ano. O pedido de registro foi feito pelo laboratório EMS e estava em análise na Anvisa desde 2023.
Segundo a agência, o Ozivy poderá ser usado no tratamento de adultos com diabetes tipo 2, em conjunto com dieta e exercícios. O remédio será vendido em formato de caneta injetável de aplicação semanal.
A Anvisa explicou que o Ozivy não é um medicamento genérico. O produto foi classificado como um medicamento novo, por ser uma versão sintética de um remédio originalmente biológico.
Outra diferença está no armazenamento. O Ozivy deverá permanecer refrigerado entre 2 °C e 8 °C antes e depois do início do tratamento. Já o Ozempic pode ficar fora da geladeira por até seis semanas após o primeiro uso.
A semaglutida sintética continuará sendo vendida apenas com prescrição médica em duas vias, como ocorre com outros medicamentos da classe GLP-1, conhecidos popularmente como “canetas emagrecedoras”.
Apesar da aprovação do registro, o medicamento ainda precisa ter o preço definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) antes de chegar às farmácias. A decisão sobre quando o produto será colocado à venda caberá ao laboratório fabricante.
